2021年7月14日,我司福多司坦口服溶液上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首仿!? ? ?
田辺三菱製薬株式會(huì)社和同仁醫(yī)薬化工株式會(huì)社共同研發(fā)的福多司坦口服溶液(商品名:cleanal)最早于2004年在日本上市。
我司研制的福多司坦口服溶液為國(guó)內(nèi)首仿藥,按新注冊(cè)分類申請(qǐng)注冊(cè)并批準(zhǔn)上市,其質(zhì)量與日本原研制劑一致,制劑技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。
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