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1、?負責對原料、產(chǎn)品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等有關(guān)記錄進行審核。 2、?負責相關(guān)記錄的歸檔。 3、?對本廠質(zhì)量檔案和質(zhì)量管理文件進行管理。 4、?參與質(zhì)量事故的分析處理及上報工作。 5、?負責對公司的供應(yīng)商審計管理、物料管理、質(zhì)量檢測、生產(chǎn)過程、銷售等不定期進行監(jiān)督。 6、?負責執(zhí)行變更、偏差管理,負責組織風險分析,跟蹤 CAPA措施。 7、?負責對公司的供應(yīng)商審計管理、物料管理、質(zhì)量檢測、生產(chǎn)過程、銷售等不定期進行監(jiān)督。 8、?建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,為考察產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、改進工藝路線提供信息和積累數(shù)據(jù)。
1、?大學本科及以上學歷,化學、藥學、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè); 2、1-2年質(zhì)量保證工作,有QA經(jīng)驗的優(yōu)先。
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